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中国首个！尊龙集团官网医药KCNQ2/3 激昂剂NS-041抑郁症临床试验申请获受理
颁布功夫:
2025-10-22
尊龙集团官网医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）颁发 ，公司1类创新药NS-041用于医治抑郁症的临床试验申请（IND） ，已于近日获国度药品监督治理局（NMPA）正式受理。NS-041是一款新型高选择性KCNQ2/3激昂剂 ，这次申报是其继癫痫之后的第二项适应症。
抑郁症：1亿患者的健全挑战与未满足的临床需要
抑郁症是一种以持续感情降低和兴致减退为主题症状的常见心灵阻碍。抑郁症是目前全球第四大疾病 ，患者人数约3.3亿。在中国 ，患者规模约1亿 ，平生患病率为6.8% ，就诊率约为10% ，接受药物医治的充分医治率仅为0.5%。
目前主流抗抑郁药重要作用于5-羟色胺、去甲肾上腺素等单胺类神经递质系统。然而 ，约三分之一患者对现有医治反映欠安 ，临床亟需拥有新作用机造、更安全有效的抗抑郁药物。
NS-041：中国唯一起时发展癫痫和抑郁症临床钻研的KCNQ2/3靶向药物
KCNQ家族钾离子通路对神经元兴奋性拥有关键调控作用 ，近年来已成为癫痫、抑郁等中枢神经系统疾病的钻研热点。钻研批注 ，KCNQ2/3通路激活剂可能调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性 ，从而改善有关抑郁症状。
目前 ，全球尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市 ，无数仍处于临床钻研阶段。在抑郁症领域 ，国表有两款同靶点药物已别离进入临床Ⅱ期和Ⅲ期。在中国 ，尊龙集团官网医药的NS-041是唯一起时发展癫痫和抑郁症临床钻研的KCNQ2/3靶向药物。
NS-041在用于医治抑郁症临床前钻研中展示出以下优势：
- 靶点选择性高于同靶点在研药物。同时 ，脱靶风险低 ，无潜在中枢神经类药物常见的药物依赖性问题；
- 在幼鼠经典急性和慢性抑郁模型中 ，均阐发出优良的抗抑郁成效；
- 未发现潜在眼毒性风险（通过优化结构 ，针对性躲避上一代同靶点药物存在的安全性问题）。
NS-041的癫痫适应症Ⅱ期临床钻研在进行中。抑郁症适应症这次获批后也将发展II期临床钻研 ，系统评估其在抑郁症医治中的有效性与安全性。