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临床前药理临床前药理钻研员
岗位职责
1. 掌管项目有关药物文件调研及跟进 ;
2. 掌管药物研发项目体表和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验,蕴含文件调延注试验规划造订和执行,试验了局整顿和分析,钻研汇报审核等,针对尝试存在的问题,实时调整尝试规划或造订解决战术 ;
3. 掌管试验表包CRO的调研,合同及尝试治理 ,参加并监督尝试过程依照尝试规划进行,对表做好与CRO优良沟通,对内做好和各部门的工作协调工作,确保掌管的钻研项目能按时实现;
4. 掌管临床前药理毒理申报资料的撰写,并共同注册实现IND和NDA申报;
任职要求
1. 占有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等有关专业本科以上学历;有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先;
2. 一年以上非临床钻研有关工作经验;
3. 熟悉药理毒理学有关尝试步骤,熟悉国度技术审评的要求及国度药品治理的有关律例;
薪酬领域:面议