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注射用绒促性素
【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加合适的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%～125%。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和医治。
2. 垂体职能低下所致的男性不育 ，可与尿促性素合用。持久促性腺激生职能低下者 ，还应辅以睾酮医治。
3. 垂体促性腺激素不及所致的女性无排卵性不孕症 ，常在氯米芬医治无效后 ，结合利用本品与绝经后促性腺激素合用以推进排卵。
4. 用于体表受精以获取多个卵母细胞 ，需与绝经后促性腺激素结合利用。
5. 女性黄体职能不全的医治。
6. 职能性子宫出血、怀胎早期预兆流产、习惯性流产。
【规格】
(1)1000单元（2）2000单元（3）5000单元
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激生职能不及所致性腺职能低下 ，肌内注射1000-4000单元 ，每周2-3次 ，持续数周至数月。为促发精子天生 ，医治需持续6个月或更长 ，若精子数少于500万/ml ，应归并利用尿促性素12个月左右。
（2）促排卵 ，为女性无排卵性不孕或体表受精 ，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单元 ，陆续医治3-6周期 ，如无效应停药。
（3）黄体职能不全 ，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单元 ，连用5次 ，剂量可凭据患者的反映作调整。怀胎后 ，须维持原剂量直至7-10孕周。
（4）职能性子宫出血 ，1000-3000单元肌内注射。习惯性流产、怀胎预兆流产1000-5000单元肌内注射。
2. 赤子用量：
（1）发育性缓慢者睾丸职能测定 ，肌内注射2000单元 ，逐日一次 ，陆续3日。
（2）青春期前隐睾症 ，肌注1000-5000单元 ，每周2-3次 ，出现优良效应后即停用。总注射次数不多于10次。
【不良反映】
1. 用于促排卵时 ，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大 ，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛 ，通常可在2～3周内消退 ，少见者为严沉的卵巢过度刺激综合征 ，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅快大量积累引起多种并发症 ，如血容量降低、电解质错乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床阐发为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量削减、恶心、呕吐或腹泻 ，气促、下肢肿胀等。往往产生在排卵后7～10天或医治实现后 ，反映严沉可危及性命。
2. 用于医治隐睾症时偶可产生男性性早熟 ，阐发为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛成长增多、身高成长过快。
3. 较少见的不良反映有：乳房肿大、头痛、易激昂、心灵抑郁、易委顿。
4. 偶有注射部门疼痛、过敏性皮疹。
5. 用本品促排卵可增长多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁忌】
疑惑有垂体增生或肿瘤 ，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有推进作用）。性早熟者、诊断未明的阴路流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。
【当苦衷项】
1. 用本品推进排卵 ，可增长多胎率 ，而使得新生儿发育不成熟 ，并有产生早产之虞。
2. 有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾职能侵害等。
3. 发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大 ，胸水、腹水等归并症时应停药或征求医生定见。
4. 使用前应向患者注明有多胎怀胎的可能性。使用中询问不良反映和定期进行有关的临床查抄。
5. 对怀胎试验可出现伪阳性 ，应在用药10天后进行查抄。
6. 活带头慎用。
7. 高血压患者慎用。
8. 本品利用前一时配造。
9. 用药期间需把稳以下随访查抄：①用于诱导排卵时 ，用药前应作卵巢B超 ，查抄卵泡的数量和大幼 ，雌激素浓度起头上升后 ，应每天复查 ，相识卵泡成熟情况并削减卵巢过度刺激综合征的产生；每天丈量基础体温 ，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平 ，在雌激素顶峰出现后24幼时起头用绒促性素触发排卵 ，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液查抄 ，也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵。②用于男性性腺职能低下症：测定血清睾酮含量 ，既可排除其他原因所致的性腺职能低下 ，也能够用来评价疗效。此表 ，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。
10. 除了男性促性腺激生职能不及、为促发精子天生以表 ，其他情况本品不宜持久陆续使用。
11. 医治隐睾症时 ，偶可产生性早熟 ，而使骨骺提前关合 ，致最终不能达到成人的高度。
12. 拔除药品包装不应轻易抛弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用。
【儿童用药】
该把稳可能引起性早熟 ，骨端早期关锁。
【老年用药】
老年患者应试虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性 ，并由于生理机能低下而减量。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素归并用药时（如HMG） ，可能使不良反映增长 ，应慎用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
绒促性素与垂体排泄的促黄体素作用极类似,对女机能推进和维持黄体职能 ，使黄体合成孕激素；与拥有卵泡成熟激素（FSH）成分的尿促性素合用 ，可推进卵泡天生和成熟 ，并可仿照生理性的促黄体素的顶峰而触发排卵。对男机能使垂体促性腺激生职能不及者的睾丸产生雄激素 ，促使隐睾症儿童的睾丸降落和男性第二性征的发育。
【药代动力学】
T1/2为双相 ，别离为11和23幼时。血药浓度达峰时约12幼时 ，120幼时后降至不变的低浓度 ，给药32～36幼时内产生排卵。24幼时内10%～12%的真相经肾随尿排出。
【贮藏】
密关 ，在凉暗处（避光并不超过20℃）保留。
【包装】
包装资料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；
包装规格：（1）1000单元：每盒10瓶；（2）2000单元：每盒10瓶；（3）5000单元：每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有效期】
24个月
- 产品描述
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【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加合适的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%～125%。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和医治。
2. 垂体职能低下所致的男性不育 ，可与尿促性素合用。持久促性腺激生职能低下者 ，还应辅以睾酮医治。
3. 垂体促性腺激素不及所致的女性无排卵性不孕症 ，常在氯米芬医治无效后 ，结合利用本品与绝经后促性腺激素合用以推进排卵。
4. 用于体表受精以获取多个卵母细胞 ，需与绝经后促性腺激素结合利用。
5. 女性黄体职能不全的医治。
6. 职能性子宫出血、怀胎早期预兆流产、习惯性流产。
【规格】
(1)1000单元（2）2000单元（3）5000单元
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激生职能不及所致性腺职能低下 ，肌内注射1000-4000单元 ，每周2-3次 ，持续数周至数月。为促发精子天生 ，医治需持续6个月或更长 ，若精子数少于500万/ml ，应归并利用尿促性素12个月左右。
（2）促排卵 ，为女性无排卵性不孕或体表受精 ，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单元 ，陆续医治3-6周期 ，如无效应停药。
（3）黄体职能不全 ，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单元 ，连用5次 ，剂量可凭据患者的反映作调整。怀胎后 ，须维持原剂量直至7-10孕周。
（4）职能性子宫出血 ，1000-3000单元肌内注射。习惯性流产、怀胎预兆流产1000-5000单元肌内注射。
2. 赤子用量：
（1）发育性缓慢者睾丸职能测定 ，肌内注射2000单元 ，逐日一次 ，陆续3日。
（2）青春期前隐睾症 ，肌注1000-5000单元 ，每周2-3次 ，出现优良效应后即停用。总注射次数不多于10次。
【不良反映】
1. 用于促排卵时 ，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大 ，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛 ，通常可在2～3周内消退 ，少见者为严沉的卵巢过度刺激综合征 ，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅快大量积累引起多种并发症 ，如血容量降低、电解质错乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床阐发为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量削减、恶心、呕吐或腹泻 ，气促、下肢肿胀等。往往产生在排卵后7～10天或医治实现后 ，反映严沉可危及性命。
2. 用于医治隐睾症时偶可产生男性性早熟 ，阐发为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛成长增多、身高成长过快。
3. 较少见的不良反映有：乳房肿大、头痛、易激昂、心灵抑郁、易委顿。
4. 偶有注射部门疼痛、过敏性皮疹。
5. 用本品促排卵可增长多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁忌】
疑惑有垂体增生或肿瘤 ，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有推进作用）。性早熟者、诊断未明的阴路流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。
【当苦衷项】
1. 用本品推进排卵 ，可增长多胎率 ，而使得新生儿发育不成熟 ，并有产生早产之虞。
2. 有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾职能侵害等。
3. 发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大 ，胸水、腹水等归并症时应停药或征求医生定见。
4. 使用前应向患者注明有多胎怀胎的可能性。使用中询问不良反映和定期进行有关的临床查抄。
5. 对怀胎试验可出现伪阳性 ，应在用药10天后进行查抄。
6. 活带头慎用。
7. 高血压患者慎用。
8. 本品利用前一时配造。
9. 用药期间需把稳以下随访查抄：①用于诱导排卵时 ，用药前应作卵巢B超 ，查抄卵泡的数量和大幼 ，雌激素浓度起头上升后 ，应每天复查 ，相识卵泡成熟情况并削减卵巢过度刺激综合征的产生；每天丈量基础体温 ，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平 ，在雌激素顶峰出现后24幼时起头用绒促性素触发排卵 ，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液查抄 ，也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵。②用于男性性腺职能低下症：测定血清睾酮含量 ，既可排除其他原因所致的性腺职能低下 ，也能够用来评价疗效。此表 ，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。
10. 除了男性促性腺激生职能不及、为促发精子天生以表 ，其他情况本品不宜持久陆续使用。
11. 医治隐睾症时 ，偶可产生性早熟 ，而使骨骺提前关合 ，致最终不能达到成人的高度。
12. 拔除药品包装不应轻易抛弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用。
【儿童用药】
该把稳可能引起性早熟 ，骨端早期关锁。
【老年用药】
老年患者应试虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性 ，并由于生理机能低下而减量。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素归并用药时（如HMG） ，可能使不良反映增长 ，应慎用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
绒促性素与垂体排泄的促黄体素作用极类似,对女机能推进和维持黄体职能 ，使黄体合成孕激素；与拥有卵泡成熟激素（FSH）成分的尿促性素合用 ，可推进卵泡天生和成熟 ，并可仿照生理性的促黄体素的顶峰而触发排卵。对男机能使垂体促性腺激生职能不及者的睾丸产生雄激素 ，促使隐睾症儿童的睾丸降落和男性第二性征的发育。
【药代动力学】
T1/2为双相 ，别离为11和23幼时。血药浓度达峰时约12幼时 ，120幼时后降至不变的低浓度 ，给药32～36幼时内产生排卵。24幼时内10%～12%的真相经肾随尿排出。
【贮藏】
密关 ，在凉暗处（避光并不超过20℃）保留。
【包装】
包装资料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；
包装规格：（1）1000单元：每盒10瓶；（2）2000单元：每盒10瓶；（3）5000单元：每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有效期】
24个月
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